2022年4有-6月国家药监局、器审中心以及地方药监局都发布了哪些重要的法规呢？现给大家做出整理，建议大家收藏及转发。

ICH/GCP的原则

医疗器械国家收费标准以及各省收费标准一览表

2021年9月，国家药监局发布《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》（以下简称《决策导则》），从高风险医疗器械、新型医疗器械、已有证据的充分性三个方面指导申请人决策申报产品是否需要开展临床试验。为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心基于目前已有产品的审评经验，根据《医疗器械分类目录》中的子目录11“医疗器械消毒灭菌器械”、12“有源植入器械”、13“无源植入器械”、14“注输、护理和防护器械”、15“患者承载器械”、17“口腔科器械”、22“临床检验器械”的产品描述、预期用途和品名举例，给出具体产品临床评价路径选择的推荐意见。

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械企怎样进行质量安全管理？药监局新规3月1日起正式施行

237个批准上市的制氧机产品名单发布

2023年版本 | 医疗器械法规汇总

《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举例，提出具体产品临床评价的推荐路径。