近日，国家药监局器械审评中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版)，新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订，以下为新旧医疗器械软件注册审查指导原则对比表。
2022-03-31
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