在日常工作中,时常被医疗器械的外购、外协、委托生产、委托加工、OEM等绕晕了头。这些名词之间有相似之处,但有各有差异,各有不同的要求。所以我整理了网络以及药监局(主要是江苏局和广东局)的一些相关信息,现分享给大家。希望能够帮助大家理解这些术语的差异。当然大多定义和要求没有官方的法规出处,仅供大家讨论参考。