中国是全球盲和视力损伤患者最多的国家之一，数亿患者饱受各类眼部疾病困扰。随着社会老龄化进程加快，我国眼科疾病防治费用将不断增长，市场潜力巨大。
作为名副其实的“黄金赛道”，眼科一直是资本重点关注的领域。然而遗憾的是，无论是眼科药物还是眼科医疗器械领域，国内具有全球竞争力的创新公司尚待进一步培育。当前眼科药械领域出现了什么细分机会?还存在哪些痛点?未来演进趋势如何?本文作者通过调研和访谈行业相关方，试图寻找这些问题的答案。
在眼科赛道上，资本正在狂奔。
2021年以来，无论是北极光创投、高瓴创投、红杉中国、君联资本、元生创投等顶级投资机构，还是腾讯、小红书、爱尔眼科、阳光人寿、苏高新创投集团等巨头企业的战投部或产业资本，都在眼科领域进行布局。
据统计，2021年—2022年2月底，我国眼科一级市场一共发生51起融资事件，40家企业获得融资，涉及投资机构近百家，吸引资金总额超80亿元人民币，创下了历史新纪录。二级市场方面，高视医疗、清晰医疗、华厦眼科纷纷递交了招股书，兆科眼科、朝聚眼科、鹰瞳科技、明月镜片成功I PO，一时间带动了眼科的热度。
一年融资超80亿元
●作为兼具医疗属性和消费属性的领域，眼科赛道开始跑出了一批优质创新企业，从而让资本有更多的标的选择，这是资本纷纷入局的核心原因
眼科属于“药物+器械+服务”三位一体的医疗赛道，市场规模近2000亿元。最近一年里，投资机构砸下超80亿元的资金，开启了新一轮融资热潮。从整体情况看，眼科服务融资事件数约占整个行业的10%，另外90%全集中在眼科药械领域。资本对眼科创新药械的关注达到空前高度。
眼科服务是眼科赛道最先起势的领域，目前已经形成多家区域龙头，比如爱尔眼科、朝聚眼科、华厦眼科、何氏眼科、普瑞眼科等企业，这些企业普遍遇到了业务增长的瓶颈。因此从投资价值上看，眼科药械领域成为资本接下来一段时间里不错的方向。
一方面，眼科中高端市场主要被国外企业把持，国产替代拥有很大机会。以眼科用药为例，医院眼科用药中，进口药物占比超过了50%，市场前4名分别是瑞士诺华、日本参天、德国URSAPHARM和沈阳兴齐眼药。可以看出，国产眼科企业只占一席。
另一方面，眼科药械供给端还存在治疗科学和技术上的缺口。比如全球致盲的第一大病因白内障，是我国老年人中发病率第一的眼部疾病，但目前没有药物可以治愈，病人主要是通过手术和医疗器械进行治疗。这使得眼科相关疾病对更好的药和更优的医疗器械拥有巨大的市场需求。
此外，眼科相关利好政策不断推出。今年1月，国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021—2025年)》，指出建立完善国家-区域-省-市-县五级眼科医疗服务体系，优化医疗资源布局，强化二级以上综合医院眼科设置与建设，补齐眼科及其支撑学科短板等。这意味着，医疗机构将加大对眼科相关药械的重视和采购。
更为重要的是，眼科药械领域还有诞生龙头企业的市场空间和机会。投资者最青睐的是既有安全边际，又能确保高增长和长期持续性赚钱的领域。例如爱尔眼科前十年股价的持续上扬，很大程度上就是其每年能够确定维持净利润30%以上的增长。带动这一增长的原因是眼科市场需求的稳定释放，这也意味着未来眼科有足够的市场增量诞生新的龙头企业。
一言以蔽之，凭借国产替代的大潮和供给端的旺盛需求，以及能诞生龙头企业的巨大潜力，我国眼科行业在药械研发领域迈入了新发展阶段。
独创性是眼病用药突围关键
●如果国内创新企业不抓紧解决基础技术问题，未来该领域仍会被国外企业“卡脖子”
●眼科创新药的研发是一件难而正确的事，但从长期看，必定会为企业和投资方带来丰厚回报
当前，我国眼科制药市场空间大约是200亿元，占整个眼科赛道的10%，占比不多。核心原因是眼科药物研发难度大，再加上药品获批上市后依然有较高淘汰率，这促使很多药企以外部引进为主，很少自主开发真正意义 上的f ir st-incl ass药物。
投资眼科领域需要对眼科相关的疾病有深入的了解。如果把眼科疾病按部位进行划分，可以列为眼前部疾病和眼后部疾病两大类。其中，眼前部疾病有白内障、干眼症、近视、青光眼、结膜炎、葡萄膜炎等;眼后部疾病包括湿性黄斑病变、糖尿病黄斑病变、后部葡萄膜炎等。与眼科相关的每一种疾病，甚至都可以算作一个单独赛道。
围绕这些眼部常见疾病，目前眼科用药领域已经形成了三大主流方向：一是传统意义上的药物，即小分子化学药;二是大分子生物类药物，目前国内在研的眼科药物以此为主;三是近年兴起的基因及细胞疗法。不同的药物在给药方式上有差异。大分子药物和基因或细胞类药物一般是注射给药，小分子药物一般是滴眼剂局部给药或口服给药。
干眼症、屈光不正、眼底血管疾病、白内障、青光眼这五种主流疾病的治疗药物研发是资本关注的重点，众多大药企也在此领域布局。以干眼症为例，该眼病发病人群最多，市场空间大，吸引了恒瑞医药、兴齐眼药、康哲、欧康维视等药企布局该适应症的药物研发，其中包括仿制药和创新药。因此，对于眼科药物研发的创新企业来说，独创性是其突围的关键所在。
从近期获得融资的创新企业在药物研发管线的布局和进度看，眼科新药的研发已经处在一个重要节点。
今年1月获1.3亿美元融资的拨云制药全部产品均为自主研创、拥有全球权益，产品多为国际首创的新适应症和国际首创机理的first-in-class新药，覆盖了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病。
1月底宣布完成A+轮融资的康睿生物，目前有一条1类新药管线在中美即将完成Ⅰ期临床试验，并在国内开展多个适应症的IIT研究，有望在年底前开展两个不同适应症的中美Ⅱ期临床试验。据悉，该新药有望成为世界首个滴眼剂形式治疗眼部新生血管疾病的药物。另一条预防和治疗白内障的新药研发管线则已经进入临床前试验阶段，有望在年底递交新药临床试验(IND)申请。
红杉中国押注的纽福斯，其核心产品NR082是我国首个获得临床试验许可的眼科体内基因治疗药物，Ⅰ期临床试验在2021年6月完成首例患者入组给药。
腾讯投资的极目生物，现有管线包括3款Ⅲ期临床试验阶段的引进产品，分别用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿、儿童进展性近视和老花眼。
资本热捧两大眼科医疗器械领域
●眼科OCT、彩瞳两大板块是近期资本押注的重点细分领域，角膜塑形镜在中长期也有巨大机会
眼科医疗器械主要有眼科OCT(光学相断层扫描技术)、ICL(有晶体眼人工晶体)、IOL(人工晶体)、角膜塑形镜(OK镜)、超广角眼底相机、超乳玻切机、飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、隐形眼镜(包含彩瞳)等细分领域。从融资频率看，眼科OCT、彩瞳两大板块是近期资本热捧的对象;人工晶体进入集采，超广角眼底相机、眼科手术显微镜等领域已经是红海，是资本关注度较弱的主要原因。
眼科OCT
眼科OCT是眼底病临床诊疗的权威检查设备，可显示用户视膜病变的影像，从20世纪90年代初开始应用于眼科临床，已经完成了从时域OCT、光谱OCT到扫频OCT的三代技术更迭。
目前，我国眼科OCT的中高端市场几乎被进口产品垄断，譬如德国Zeiss和Heidelberg、日本Topcon、美国Optovue等;国产产品在性能参数上与进口产品有较大差距。传统OCT操作步骤复杂，阅片依赖高水平专业医生，限制了OCT在基层的普及应用。因此国产替代和研发性能更好的产品成为创新企业们未来的机会。
彩瞳
彩瞳因不错的装饰作用具有很好的消费属性，从而成为资本追逐的香饽饽。
在市场空间层面，据Mob研究院预测，我国彩瞳行业市场规模在2025年可达500亿元。同时，我国彩瞳相关企业的总数已经超过1800家，但还未出现龙头企业，一旦某家品牌能率先突围，将占据不错的市场空间。
值得注意的是，彩瞳是一个超高复购率的赛道，用户心智的占领十分重要。根据前瞻研究院资料，2020年该品类的复购率达到了30%~50%。
在医疗领域，带量集采带来了不确定性。如2021年广东开展的人工晶体集采，人工晶体价格最高降幅达90%，整个赛道受影响较大。而彩瞳的特殊地方在于其对集采几乎免疫，所以成长的确定性很好，后续仍会是资本关注的重点。
角膜塑形镜
另一个具有“集采免疫”的眼科器械是角膜塑形镜(俗称OK镜)。OK镜是一个非常好的眼科器械细分赛道，单价高、毛利高、黏性高，且渗透率持续提升。
由于OK镜具有很高的壁垒，目前我国在产品获批的企业只有10家左右，国产品牌有4个，分别是欧普康视、爱博诺德、亨泰光学、天津视达佳。对于后来者而言，主要的竞争是技术实力和产品优势，以及获证时间窗口。
在布局上，一年获得两次融资的图湃医疗专注在高端眼科OCT产品上，推出了名为“北溟·鲲”“瑶光·星”两款眼科OCT产品。前者具有40万次扫频能力，单次成像的扫描长度达到了24mm。
今年1月获得融资的证鸿科技，聚焦于以眼科OCT为核心的光学影像设备研发与生产，其开发的眼前节OCT产品，能够满足眼前段多种参数的测量，具备测量精确、功能复合、成本低廉等优势。
去年年底完成融资的比格威医疗，业务主要围绕眼科影像AI分析与辅助诊断系统，其研发的眼科OCT影像辅助诊断软件MIAS 3000已经启动第三类医疗器械注册申报。
在产品体系上，去年完成4.2亿元B轮融资的蒂螺医疗，目前拥有7个三类医疗器械注册证，涵盖隐形眼镜全产品线产品。此外，蒂螺集团拥有业内独有的7色和珠光彩片注册证。
完成超10亿元融资的MOODY，选择使用etafilconA作为镜片核心材质，该材料是敏感眼专用材质，并在镜片基础上添加了玻尿酸、PVP因子，工艺上使用了三明治锁色技术。
未来在哪里
●在眼科医疗器械领域，以人工晶状体为主的植入性产品的国产替代仍有机会，高端眼科医疗设备和核心光电器件的自主研发在中长期会是投资风向
●眼科制药领域的投资将聚焦药物递送系统和基因治疗两个细分板块
我国眼科赛道一直欠缺优质标的，这从二级市场对眼科优质企业的热捧就可见一斑。
2017年1月，“眼视光科技第一股”欧普康视登陆A股之后，在二级市场高歌猛进，去年其市值高峰时直逼800亿元，股价涨了50多倍。
2020年7月，眼科创新药公司欧康维视赴港上市，股票上市当天涨幅高达152%。
2021年12月，明月镜片登陆A股创业板，上市首日暴涨134%，市值达近百亿元。
二级市场的看好传导到一级市场后，眼科赛道的投融资愈发频繁。然而，不可忽视的是，国内企业与国外巨头相比仍存在巨大差距，在技术实力和产业经验方面整体处在较为薄弱的状态。以眼科医疗设备研发与制造为例，该细分领域是典型的“入门容易，精通难”“低端低门槛，高端高门槛”的赛道。因此，眼科药械企业应找到一个准确的定位和擅长的方向，从而进行技术深耕。
风口的来临，使得越来越多的眼科创新企业涌现，未来这些企业势必会加入到全球的市场竞争中，与国际巨头正面“交战”。因此，在当下加速成长的阶段，国内眼科创新企业需要扎好马步，练好基本功，从而在可期的时间里迎来爆发式的增长，以造福数以亿计的眼科疾病患者，为行业带来更多的价值增量。
(摘自中国食品药品网)
2022-04-07
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