3月30日，国家医保局发布《国家医保局办公室国家卫健委办公厅关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》(以下简称《意见》)，通知主体为各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委。《意见》针对人工关节采购、配送、使用及伴随服务的特殊特点，对中选产品挂网、供应、配送，医保支付政策，医疗服务价格调整、结余留用，后续监管重点和惩处措施等各项带量采购落地细节和配套措施进行规范。
01
总体要求
紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买作用，加强政策协同，充分利用集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施，实现人民群众得实惠、医疗机构和医务人员有激励、医药行业高质量发展的目标。
02
规范产品挂网工作和价格
人工关节集采中选产品(以下简称“中选产品”)按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，配送、手术专用工具等相关费用包含在中选价格内。伴随服务包括提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等，应严格限制非手术人员进入手术室。医疗机构根据实际情况选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。公立医疗机构(含军队医疗机构，下同)统一按含伴随服务费的中选价格零差率收费，非专用的动力工具、相关工具的清洗消毒由医疗机构承担，相关费用包含在医疗服务费用中。医疗机构和第三方机构不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用。
关注点
如何定义非专用工具，术中通用动力工具以后谁负责提供、耗材磨损换新谁来处理?大医院临床专家手术量大，话语权重也许可以经销商免费提供，小医院怎么办?建议经销商和医院沟通让医院定期买耗材，毕竟医院可以从动力使用治疗费中出。
非中选人工关节产品中包含中选产品部件的，按该部件的中选价格挂网，其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线，对超出价格高线的产品，挂网时予以一定限制，引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。如非中选人工关节产品各部件均由中选产品不同部件组成，则总价不高于该企业同类别中选产品价格。半髋假体和单髁假体产品，可参考全套髋关节和全套膝关节产品的中选价格，按照性能与价格相匹配的原则进行挂网。
关注点
半髋假体和单髁假体产品将以省为单位进行全套限价，本来是可期的利益点也被堵死，就看各省出手有多狠了。在大政策面前，厂家和经销商真得很渺小，一纸文件可以让你的“股票”红翻绿。
03
落实医保基金预付政策
各地医保部门要及时组织医疗机构与中选企业签订采购协议。各统筹地区要根据中选产品的中选价格、各医疗机构与企业协议约定的采购产品及数量，及时测算协议采购金额。在医保基金总额预算管理基础上，建立预付机制，在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构要及时与企业结清货款，结清时间不超过使用耗材的次月底。医保经办机构要及时与医疗机构结算，及时拨付医保基金。在落实医疗机构货款支付主体责任的前提下，鼓励医保基金与医药企业直接结算。
关注点
这一条算是利好，就看能否执行到位，耗材结清时间不超过使用耗材的次月底。这个月做下个月回款，有些医院后期还会通过发票来卡回款或是通过网采平台来卡回款。
04
做好医保支付政策衔接
人工关节集采中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。非中选人工关节属于医保基金支付范围的，各地要采取措施，在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。参保患者使用价格超出医保支付标准的产品，超出支付标准的部分由患者自付。各地应统筹考虑挂网价格、患者自付比例和医保支付标准的设定，避免患者费用负担加重。
关注点
非中选产品后期基本上协议量完成后也难做了，医保支付慢慢堵死了。再厉害的话术医生，推销国采中标外的非独家产品就会面临名誉影响。江苏曾经出现过主任推销带量外的几千块的支架，病人直接找医院和媒体反应情况，为什么有几百不用要用几千的。
05
落实结余留用政策并统筹医疗服务价格调整
各省级医保部门要按《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)要求，参照国家组织药品集中采购医保资金结余留用有关做法，指导统筹地区完善医保资金结余留用规则。开展DRG/DIP方式付费的地区，首年不调整相应DRG/DIP组的权重分值，后续调整要统筹考虑人力成本、耗材成本等变化，科学合理上调或下调。各项激励要做好衔接，避免重复，各地要指导医疗机构完善落实结余留用内部考核办法，将激励政策传导至医务人员，鼓励合理、规范、优先使用中选产品。
按照医疗服务价格动态调整机制，2022年经评估符合条件触发调价的地区，调价总量可向人工关节置换相关手术项目倾斜。置换关节的跨省患者占比大、“人工关节置换术”等核心项目价格明显低于全国中位价格和周边省份价格的地区，可专项调整相关项目价格。公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的，坚持劳务价值和设备贡献相平衡、收费与功能相匹配的原则，按照智能化系统的实际功能，以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收，不单独设立收费项目。
关注点
手术机器人被誉为后集采时代的秘密武器，为厂家利益增长保驾护航。此次发文把开机使用费一下子打入谷底，“人工关节置换术”项目价格以江苏为例最贵部位不到2000，估计价格上浮过不了3000，不再单独设立收费项。也就是说一台手术用了机器人只能收一次费用。而手术机器人配套使用的工具包和耗材，则未被提及。某国产手术机器人研发企业高管感慨：“耗材没列入，算是最大的胜利。”此前，冠脉支架集采后，价格更高、暂未被广泛纳入集采的药物球囊和可降解支架等，在多地的用量出现激增。国家医保局在人工关节集采配套措施文件中，明确关节手术机器人的收费原则，或许是预防关节手术机器人成为下一个“药物球囊”。未来谁能把关节手术机器人整个结构、材料简化优化下来，做到医院能接受的价格，才算是行业的龙头颠覆者。
06
确保中选产品稳定供应
各地要压实中选企业和配送企业供应配送责任，加强供需双方对接，严格落实由中选企业自主选择中选产品配送企业开展配送，并协调中选企业、配送企业与医疗机构建立配送关系。中选企业、配送企业要按医疗机构需求及时配送中选产品、提供手术专用工具和伴随服务，保障临床使用。
07
规范医疗机构采购和使用行为
医疗机构要畅通中选产品进院渠道，按时完成协议采购量，协议采购量完成后，应从临床合理使用出发，优先采购质优价宜的中选产品。医疗机构要适应集采后配送新机制，加强采购和库存管理能力建设，提升信息传递和采购运转效率，实现院内医用耗材备货、使用、盘货、补货等环节精细化管理，为临床使用做好服务。国家医学中心和国家、省级区域医疗中心要加强对覆盖地区关节置换术手术操作规范化的指导，提升各级医疗机构的关节置换术医疗能力，加大再培训力度，为患者提供优质服务。各地要将集采耗材临床使用有关情况作为重点，纳入医疗服务管理体系加强监管，强化医疗机构严格执行有关诊疗指南、技术操作规范等，坚持安全、有效、经济、适宜原则，合理选择治疗方法、合理确定耗材品种和数量。
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监督落实
各地要密切监测中选企业履约情况，包括产品供应、配送、专用工具以及伴随服务提供情况，将不能良好履约和因商业贿赂等违法行为受到处罚的中选企业纳入医药价格和招采信用评价记录，并根据严重程度予以相应惩戒。要按照“每月监测、年度考核”的要求，对医保基金拨付及时性和医疗机构执行协议采购量进度和回款情况开展监测和督导。将医疗机构执行采购协议情况纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构绩效考核，考核结果与集采结余留用资金及下一年度医保费用额度挂钩。
各地要深刻认识国家组织人工关节集中带量采购和使用的重要意义，增强责任感、使命感，切实加强组织领导，落实好相关配套措施，平稳推进集采结果落地实施。要加强采购和使用数据互联互通，实时共享。各地执行中如遇重大问题，要及时向国家医保局、国家卫生健康委报告。人工关节集采中选结果逐步落地，两部委办出台的关节带量采购和使用配套措施的意见将给各省落地执行提供了操作方案，进一步保障中选结果的平稳实施。据相关消息，多地医保局就在等这一文件的出台来制定本省的相关实施细则。随着集采制度化常态化，相关政策推进，国内大部分人工关节类产品将完成价格调整，压缩过去经销模式中虚高的利润空间，但生产厂商有望保持合理的利润空间，有利于规范人工关节采购和使用行为，改善行业生态。
2022-04-08
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