医疗器械许可证代办的流程是怎样的？难办吗？

医疗器械许可证代办对于企业来说是一个比较方便的办法，因为自己去办的话，会浪费大量的人力和物力，所以，今天就来一起来了解一下医疗器械许可证代办怎么办理比较省力呢？

一、我们需要事先准备资料，把所有资料都给备齐全。如：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。等等。

二、选择一家靠谱的代办机构

许可证的办理是非常的繁琐的，需要的时间也会比较久。所以，代办医疗器械许可证是一种省时省力的好办法。对于一家企业来说，选择一家靠谱的代办机构很重要。