局机关各司局:
修订后的《国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录》已经局领导同意,现印发给你们,请遵照执行。国家药监局综合司2019年6月26日以药监综〔2019〕54号印发的《国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录》废止。
附件:国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
国家药监局综合司
2022年6月2日
附件:
国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
一、主要依据
《中华人民共和国政府信息公开条例》
《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于全面推进政务公开工作的意见〉的通知》(中办发〔2016〕8号)
《国务院办公厅印发〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则的通知》(国办发〔2016〕80号)
二、主动公开政府信息数据项
主动公开政府信息应包含以下内容:
(一)索引号
公开信息的标识符,生成规则为:信息分类+发布年份+顺序号。索引号在发布信息时由后台发布系统自动生成。
(二)名称
发布信息的标题,一般为政府信息文件名称全称。
(三)发布日期
信息发布的日期。
(四)文号
公开信息的文件编号,无正式文件编号可省略。
(五)发布机构
发布信息机构的名称。
(六)信息分类
按照本文第三章对信息进行分类,该信息所属的公开目录名称。
(七)时限
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》的有关规定,属于主动公开范围的政府信息,应当自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内予以公开。
行政许可、行政处罚等行政决定应自送达之日起7个工作日内予以公开,因特殊情形需要延长期限的,经批准,可以延长至20个工作日。法律、法规和规章另有规定的,从其规定。
(八)公开方式
根据内容通过下列不同方式主动公开政府信息:1.国家药品监督管理局政府网站;2.国家药监局政务微信、微博等新媒体发布平台;3.各类新闻发布活动;4.其他新闻媒体。
公民、法人和其他组织可以通过以上方式获取主动公开的信息。
(九)责任部门
承担国家药监局主动公开政府信息工作的是局机关各司局。
(十)监督渠道
公民、法人或其他组织认为国家药品监督管理局未依法履行主动公开义务的,可向国家药品监督管理局综合和规划财务司反映,也可以向上级政府信息公开工作主管部门反映。
三、主动公开基本目录
公开事项 | 公开内容 | 责任部门 | |
—级目录 | 二级目录 | ||
机构职能 | 局领导 | 现任周领导职务、照片 | 人事司 |
机构职责 | 局主要职责 | 人事司 | |
办公地址、办公时间、联系 方式等 | 综合司 | ||
内设机构 | 局各司局职能、内设处室等 | 人事司 | |
直属单位 | 周各直属单位职能、联系方 式等 | 人事司 | |
政策法规 | 法律行政法规 | 相关法律法规,主席令、国 务院令 | 政法司 |
部门规章 | 相关总局令 | 政法司 | |
行政规范性文件 | 国家局印发的行政规范性 文件 | 有关司局 | |
征求意见 | 公开征求意见的文件 | 有关司局 | |
政策解读 | 法律法规、规章文件解读 | 有关司局 | |
工作动态 | 周领导重要活动,周召开的重要会议、组织的重要活动、开展的重要工作等 | 有关司局 | |
发展规划 | 国家局制定出台的相关发展规划信息等 | 综合司 有关司局 | |
统计信息 | 药品监管统计报告等 | 综合司 | |
许可服务 | 办事指南 | 国家局行政许可事项申请条件、申办材料、办理流程、 时限等信息 | 药品注册司 药品监管司 器械注册司 |
办理情况 | 行政审批事项的受理、进展 情况、缴费、送达等信息 | 药品注册司 药品监管司 器械注册司 | |
行政处罚 | 根据《市场监督管理行政处 罚信息公示规定》,公示行政处罚决定相关信息 | 药品注册司 药品监管司 器械注册司 器械监管司 化妆品监管司 | |
行政事业性收费 | 项目及其依据、标准 | 有关司局 | |
财务信息 | 预决算信息 | 部门预算、决算相关信息等 | 综合司 |
政府集中采购 | 政府集中釆购项目的目录、 标准及实施情况 | 综合司 | |
重大项目信息 | 重大建设项目的批准和实 施情况,以及招标、中标等公示、公告信息 | 有关司局 | |
定点帮扶工作信息 | 国家局出台的相关政策、措 施及其实施情况 | 综合司 | |
警示信息 | 药品安全警示 | 药物警戒快讯、药品不良反应通报、药品不良反应监测年报等 | 药品监管司 |
医疗器械警戒 | 医疗器械不良事件通报.、医疗器械不良事件监测年报、 医疗器械风险提示等 | 器械监管司 | |
监管信息 | 监督抽检信息 | 国家药品、医疗器械、化妆 品相关抽检緒果 | 药品监管司 器械监管司 化妆品监管司 |
监督检查信息 | 飞行检查及处理緒果 | 药品监管司 器械监管司 化妆品监管司 | |
药品注册信息 | 药品注册证书(批件)、药 品说明书修订等信息 | 药品注册司 | |
医疗器械注册备案信息 | 医疗器械产品注册、备案相 关信息 | 器械注册司 | |
化妆品注册备案信 息 | 化妆品注册备案相关信息 | 化妆品监管司 | |
责令召回信息 | 药品、医疗器械、化妆品责 令召回相关信息 | 药品监管司 器械监管司 化妆品监管司 | |
中药保护品种 | 中药保护品种公告、受理公示等 | 药品注册司 | |
药物临床试验机构 备案信息 | 药物临床试验机构备案相关信息 | 药品注册司 | |
GLP认证公告 | 药品GLP认证相关公告 | 药品注册司 | |
人事管理 | 公务员招考 | 公务员招考的职位、名额、 报考条件等事项及录用錯 果 | 人事司 |
直属单位管理 | 周管企业负责人薪酬披露 等信息 | 人事司 | |
嫁合管理信息 | 政府信息公开 | 政府信息公开指南、目录、 制度、年报等信息 | 综合司 |
建议提案 | 人大、政协会议提案答复公 开文件 | 综合司 | |
群众信访 | 网络信访渠道、通信地址、 礬询投诉电话、信访接待的 时间和地点等 | 综合司 | |
新闻发布与 舆情回应 | 新闻发布会、访谈、回应社 会关切等信息 | 综合司 | |
专项工作信息 | 药品医疗器械审评审批制度改革 | 药品医疗器械审评审批制 度改革相关信息 | 药品注册司 药品监管司 器械注册司 器械监管司 |
标准公吿 | 药品、医疗器械、化妆品等 相关标准公吿信息 | 药品注册司 器械注册司 化妆品监管司 | |
数据库信息 (查询形式) | 药品数据库信息 | 药品注册、境内外生产药品 备案、药品生产、经营企业、 全国药品抽检、中药保护品 种、执业药师注册人员、中 药提取物备案、中药配方颗 粒备案、非处方药中药目 录、非处方药化学药品目 录、药品注册相关专利、药 品出口销售证明、药物临床 试验机构名单、疫苗说明书 和标签数据库、药包材标 准、药品补充检验方法、新 批准上市以及通过仿制药 质量、生物制品批签发产品 公示情况汇总等相关信息 | 药品注册司 药品监管司 人事司 |
医疗器械数据库信息 | 医疗器械注册、备案、医疗 器械生产、经营企业许可、 备案)、医疗器械标准目录、 医疗器械分类目录、体外诊 断试剂分类子目录、一次性 使用医疗器械产品、医疗器 械网络交易服务第三方平 台、医疗器械强制性行业标 准等相关信息 | 器械注册司 器械监管司 | |
化妆品数据库信息 | 特殊化妆品注册、化妆品原 料备案、化妆品注册和备案 检验检测机构、化妆品生产 企业、普通化妆品备案等相 关信息 | 化妆品监管司 | |
其他信息 | 可发布处方药广告的医学 药学专业刊物名单等相关 信息 | 药品监管司 |
来源于:NMPA