2022年,国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报,汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分类结果。 其中,建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个,建议按照I类医疗器械管理的产品331个,建议不单独作为医疗器械管理的产品81个,建议不作为医疗器械管理的产品301个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个,建议视具体情况而定的产品22个。
也就是说,2022年有301个医疗器械被除名,不再作为医疗器械管理。
不作为医疗器械管理的301个产品
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