北京将对9个医疗器械临床试验项目进行监督抽查

2023-10-20

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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求，进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实，北京市药监局抽取了凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）等9个临床试验项目，将对北京市临床试验机构条件合规性及临床试验项目真实性合规性进行现场抽查。