2024年，FDA将发布这些新规

2023-10-23

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最新消息，FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单，这些清单包括：

-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。

-FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。

-回顾性审查清单：FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。

第一部分：CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件

正式指南文件

指南文件草案

第二部分：在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件

正式指南文件

指南文件草案

第三部分：FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单

1984年最终指南

1994年最终指南

2004年最终指南

2014年最终指南