12月15日，国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》，其中明确：
鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。
对于创新器械的合理使用和推广，豁免DRG（除外支付）是一个重要方式。
就在3月4日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》，其中针对代表提出的进一步完善医保DRGs支付体系——关于医疗新技术问题，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免”DRG"！
《答复》中，国家医保局对地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持：如北京市对于符合一定条件的药品、医疗器械及诊疗项目，纳入CHS-DRG 付费除外支付管理。就在去年7月，北京市医保局下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，首次提出了一项DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。国家医保局多次答复，创新医疗器械豁免DRG，对于医疗器械企业而言无疑是重大利好。DRG支付改革为不同病种设定了支付标杆，低于标准额，医院就有收入；超出费用，医院就亏损。为了至少不超支，医院必然会进行成本管控，压缩治疗中的水分，控制支出。DRG支付标准，是按照历史医疗收费数据测算出来的，没有将新技术考虑在内。一旦用上价格较高的创新器械，总费用就很难控制在标准线内。设定支付天花板后，医生不敢贸然使用效果更好但更昂贵的耗材、器械，这无疑为创新医疗器械进院戴上了紧箍咒。今年以来，从中央至地方都在释放信号，为创新医疗器械进院松绑！今年9月，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，建立与DRG、DIP支付方式改革等政策的协同推进机制，形成正向叠加效应。统筹考虑医用耗材的支付范围、支付标准及支付政策等，及时完善总额预算、病种/病组付费标准等。此外，在除外支付方面除了有北京市的创新医疗器械豁免“DRG"，全国多地出台相关政策，全面推进创新医疗器械进院，让临床医生“敢用、能用”创新医疗器械。例如佛山、徐州针对极高费用病例以及特需服务项目实施豁免支付；三明市针对部分医用耗材实行除外清单制度；浙江省针对达芬奇手术实行打折补偿制度等。对于创新器械的合理使用和推广，除外支付是一个方式，调整DRG总额预算是另一个方式。就在本月（12月8日），《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》发布，《试行办法》明确：对于符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。换句话说，浙江省相当于把DRG/DIP付费改革实施之下的医保结余，预留到最后经过考核评估后返还给医院，而考核标准则是“创新医疗器械"的使用。也就是说，为符合条件的产品开通类似“绿色通道”的方式，使得有创新性、但价格高的药品和医疗器械，消除医院引入和使用的障碍。除了DRG支付改革，创新医疗器械进院面临多重困难。医保支付+商保推进+定价优化，全套组合拳，才能够加速实现创新医疗器械商业化。去年8月24日，国家医保局发布了的对“十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复中指出将完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。该答复是国家首次明确创新医用耗材的医保支付途径，大多数创新医疗耗材因无法纳入医保而发展受阻，国家医保局的回复将有效打通这一难点，助力创新医疗耗材高质量发展。今年8月，《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》发布，从八大方面发力，提出28条举措，重申取消医院不合理限制，加大对创新药械医保支付和挂网支持，以及支持创新药参与国家药品目录谈判，在支付方式改革方面对创新药械予以倾斜等。当下无论是国家层面，还是地方医保局，都明确答复或发文，为创新医疗器械进入医保、进入医院开辟了快速通道。
自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来，截至今年5月，已有202个创新医疗器械成功获批上市，这些创新医疗器械凭借强大的产品优势、政策支持迎来重大利好！
2024-01-19
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