5月 | 医疗器械政策法规资讯汇总，耗材集采提质扩面…

2024年5月，国家药监局、器审中心、国家卫健委、国家医保局、国家标准化管理委员会以及多个地方局发布了医疗器械相关政策法规文件及资讯，包括创新优先审批等通知公告，药智医械数据汇总了部分重点内容。相关链接附于文中。

资料来源：各部门官网、基于药智医械数据——政策法规数据库整理

图片来源：NMPA官网

图片来源：NMPA官网

图片来源：NMPA官网

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240517151128183.html

图片来源：NMPA官网

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240524093222169.html

图片来源：国家药监局

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240531161900167.html

图片来源：CMDE官网

原文链接：

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20240511103135105.html

图片来源：CMDE官网

原文链接：

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpzk/20240524091004157.html

图片来源：CMDE官网

图片来源：国家医保局官网

图片来源：国家医保局官网

原文链接：

http://www.nhsa.gov.cn/art/2024/5/24/art_104_12787.html

国家卫健委

图片来源：国家卫健委

5月9日：2024年上海市医疗器械安全行政检查计划

图片来源：上海市药监局

原文链接：

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20240509/37d5bb3a78fa4f1388333d43644cbabf.html

5月14日：上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）

图片来源：上海市药监局

原文链接：

2、重庆市药监局

5月23日：重庆市药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械注册申报前置服务程序》的通知

图片来源：重庆市药监局

原文链接：

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202405/t20240529_13246442.html

5月24日：河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》意见的公告

图片来源：河北省药监局

原文链接：

http://yjj.hebei.gov.cn/directory/web/hbpda/xxgk/zfxxgk/zhce/wzfl/gg/20240527085802123.html

5月9日：江苏省药品监督管理局关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2024年 第4号）

图片来源：江苏省药监局

原文链接：

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/5/9/art_84627_11241058.html

5月15日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第7号）

图片来源：江苏省药监局

原文链接：

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/5/15/art_84627_11244835.html

5月23日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第8号）

图片来源：江苏省药监局

原文链接：

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/5/23/art_84627_11251458.html

5月17日：福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定》的通知

图片来源：福建省药监局

原文链接：

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202405/t20240517_6450111.htm

5月20日：山东省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2024年第01号）

图片来源：山东省药监局

原文链接：

http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/5/20/art_101891_10389303.html

5月29日：省药品监督管理局关于境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告

图片来源：湖北省药监局

原文链接：

https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/202405/t20240530_5220990.shtml

5月8日：广东省药品监督管理局办公室关于报送医疗器械技术审评服务前置需求项目的通知

图片来源：广东省药监局

原文链接：

http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4418382.html

5月30日：2023年度广东省医疗器械注册工作报告

图片来源：广东省药监局

原文链接：

http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4432985.html

5月11日：四川省第二类优先医疗器械特别审批申请查结果公示（2024年第2号）

图片来源：四川省药监局

原文链接：

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103161/2024/5/11/a18ac22e23644152a60aaacd355fac7c.shtml

5月22日：省药品监管局关于印发《贵州省药品监督管理局系统“药品、医疗器械及化妆品安全监督管理事务经费”管理办法》的通知

图片来源：贵州省药监局

原文链接：

11、宁夏回族自治区药监局

5月21日：关于印发《宁夏回族自治区药品监督管理局第二类医疗器械注册审批流程规范》等工作制度的通知

图片来源：宁夏回族自治区药监局

http://nxyjj.nx.gov.cn/zwgk/gkml/zcwj11/gzwj_37845/zcfgc/202405/t20240530_4555000.html