首个采用新型耐高温合金的医疗植入材料获FDA批准上市

    近日，美国MiRus公司研发的由MoRe材料制造的Europa椎弓根螺钉系统获得了FDA 510（k）批准，该产品是FDA批准的第一个采用MoRe这种新型植入材料的医疗器械。

    MiRus公司研发的MoRe材料是一种用于制造医疗植入物的钼铼超合金，该材料可提供前所未有的强度、延展性、耐久性和生物安全性。目前临床上使用的植入材料为40年前就开始使用的钛、钴和铁合金，传统植入材料的局限性一直未能满足临床患者的需求，而MoRe高温合金材料可以减少软组织破坏，使患者能够更快的恢复，为患者带来更好的治疗效果。

    MoRe材料制作的Europa椎弓根螺钉系统已用于成人脊柱畸形的治疗，较传统的材料在结构耐久性及延展性等方面表现出较大的优势。目前外科医生正在尝试将MoRe材料的应用范围扩展至足部脚踝及心血管系统疾病的治疗，有望在不久的将来在临床上完全替代传统的钛、钴和铁合金材料。

来源：科技部