国家医保局：加快受理创新医疗器械等新增项目申请

“针对医疗机构和有关企业希望加快新技术、新设备、新耗材收费准入的意见，国家医保局指导各省进一步畅通医疗服务价格项目的新增渠道，对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开通绿色通道，加快审核。”9月10日，国家医疗保障局副局长颜清辉在国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上表示。

据介绍，对改良型创新项目，国家医保局也将完善现行价格项目，实现兼容，快速满足合理收费需求;对其他新增价格项目，加快受理审核进度，充分满足不同创新层次新技术、新设备、新耗材的合理收费需求。

颜清辉介绍，国家医保局一直旗帜鲜明地支持医疗技术创新，通过完善医疗服务价格政策，促进医疗服务高质量发展。国家医保局组织专家加快编制国家医疗服务价格项目规范，按照成熟一批发布一批的原则，目前已经发布了产科、护理等9批立项指南，统一规范相关学科医疗服务价格项目，突出体现以医疗服务为主导。

2022年以来，全国各省每年新增千余项价格项目，一批较高质量的创新技术、设备和耗材进入临床应用，让创新医疗技术能够更好地造福于民。

加快受理国家药监局优先审评审批的医疗器械等重大创新技术新增项目申请，推动医疗领域新质生产力发展。

下一步，国家医保局将认真贯彻落实党的二十届三中全会精神，加快推进医疗服务价格项目规范编制工作，继续指导各省医保局立足临床价值和创新质量优化新增项目管理，

颜清辉强调，国家医保局也将加强创新质量把关，防止低质量假创新扰乱市场环境，挤占医保基金。我们也希望有关企业能够切实提升创新质量，做好新增价格项目涉及的高值医用耗材价格等信息披露，接受社会监督、同行评议。

“开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。”颜清辉表示。

数据显示，人工耳蜗当前的挂网价格从8万元到27万元不等，此外患者还需要支付手术费和后期维护费用，整体治疗费用较为昂贵。

记者注意到，国家医保局官微在今年儿童节期间发布的消息显示，截止上半年，已有新疆、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、广西、海南等省份已将人工耳蜗植入纳入当地医保报销范围，最高支付标准可到45万元。

在医保支付与财政补贴的助力下，近年来国内人工耳蜗植入手术量持续增长，人工耳蜗市场规模增速较快。众成数科数据显示，人工耳蜗市场规模已从2019年的3.5亿元增长至2023年的7.44亿，年复合增长率20.72%。预计2024年市场规模将达到9.76亿，增长率将达到31.16%。

近年来，国家医保局制度化常态化开展药品耗材集采，国家已经先后组织9批药品集采和4批次高值医用耗材集采，同时指导和推动地方针对国家集采以外的品种开展集采。

据介绍，国家医保局以集中采购为推动力，实现了更深层次、更高质量的“腾笼换鸟”。集中采购腾出的费用空间，首先向人民群众释放改革红利，同时为促进体现新质生产力的新药、新诊疗项目进入临床应用腾出空间，也为医疗服务价格调整创造了条件。2021年以来，国家医保局指导全国各省动态调整医疗服务价格，开展医疗服务价格改革试点，探索建立适应经济社会发展、更好发挥政府作用、医疗机构充分参与、合理体现技术劳务价值的医疗服务价格形成新机制。自改革以来，手术、中医等技术类项目价格有序上调，CT等检查检验项目价格合理下降，调价节奏和经济社会的发展相匹配。

据悉，下一步医保部门将大力推进医药集采扩面提质。加强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。平稳推进接续采购，加强集采执行的精细化管理，会同相关部门强化中选产品使用、供给、监测等环节的管理措施，督促中选产品及时进院、优先使用，同时也会采取措施，压实中选企业保障质量和供应责任。