国家药监局器械标管中心对多项医疗器械标准（征求意见稿）公开征求意见

项目名称：

1.全自动生化分析仪

2.血培养系统

3.血细胞分析仪

4.单分子基因测序 第2部分 测序仪质量评价

5.高通量测序样品标签通用要求

6.人全基因组甲基化高通量测序数据质量评价通用要求

7.病原微生物基因组参考数据库通用要求

截止日期：2026年9月21日

联系人：杜海鸥

联系电话：010-57906705

联系邮箱：sac_tc136@188.com

1.无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

2.无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

截止日期：2026年9月22日

联系人：陈方

联系电话：0531-82682906

联系邮箱：smdtu_sd@126.com

项目名称：

接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型

截止日期：2026年9月22日

联系人：刘斌

联系电话：053182682906

联系邮箱：sac_swg30@163.com

项目名称

1.一次性使用微量采血吸管

2.医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

3.椎体成形球囊扩张导管

4.一次性使用离心式血液成分分离器

5.医用高分子制品 超声下显影试验方法

截止日期：2026年9月21日

联系人：张庆

联系电话：0531-82682916

联系邮箱：bzgy123@126.com

项目名称：

多导睡眠监测设备

截止日期：2026年09月21日

联系人：叶莎莎

联系电话：021-38019900-122805

联系邮箱：sactc10sc5@126.com