2026年10月北京市药监局共批准注册第二类医疗器械产品22个

1

医用丝素蛋白液体敷料

悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

京械注准20262140397

2

一次性使用关节镜穿刺器

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京械注准20262040398

3

亲水涂层输尿管支架

富纳德科技（北京）有限公司

京械注准20262140399

4

一次性使用关节镜入路套管

北京邦塞科技有限公司

京械注准20262040400

5

细胞影像系统

水木华方（北京）健康科技

有限责任公司

京械注准20262220401

6

医用中心吸引系统

北京瑞朗创新环境科技

股份有限公司

京械注准20262140402

7

无线医用内窥镜摄像系统

北京天星医疗股份有限公司

京械注准20262060403

8

医学影像传输与处理系统软件

北京微至云动科技有限公司

京械注准20262210404

9

臭氧水清洗灭菌装置

北京沐林亭瞳科技有限公司

京械注准20262110405

10

头部磁共振影像处理软件

北京天航睿医科技有限公司

京械注准20262210406

11

一次性贴片式心电电极

北京联影智融医疗科技

有限公司

京械注准20262070408

12

椎间孔内窥镜

中美联合技术（北京）

有限公司

京械注准20262060409

13

认知功能评估软件

北京浤泽科技发展有限公司

京械注准20262210410

14

一次性使用电子

胆道内窥镜导管

北京鸿鹄高翔科技开发

有限公司

京械注准20262060411

15

一次性贴片式心电电极

北京联影智融医疗科技

有限公司

京械注准20262070412

16

维生素B12测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京九强生物技术

股份有限公司

京械注准20262400413

17

血栓弹力图（ADP激活途径）

检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20262400414

18

血栓弹力图（AA激活途径）

检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20262400415

19

血栓弹力图（ADP及AA激活途径）检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20262400416

20

血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）

北京华益精点生物技术

有限公司

京械注准20262400417

21

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

北京九强生物技术

股份有限公司

京械注准20262400418

22

上下肢主动运动康复训练仪

北京海思瑞格科技有限公司

京械注准20262190421