为进一步提升医疗器械企业、医疗机构和医疗器械监管部门对医疗器械注册相关政策的准确理解,确保新法规顺利实施,北京市药品监督管理局于2022年6月30日举办了医疗器械注册新政策线上培训会。
培训的主要内容:
(一)北京市医疗器械唯一标识质量提升工作方案;
(二)GB9706.1-2020标准及检验事项;
(三)第二类医疗器械注册审批情况;
(四)北京市医疗器械注册质量管理体系核查程序、北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行);
(五)注册质量管理体系核查问题分析及关注重点。
本次培训北京龙惠科技发展有限公司予以高度重视,认真组织,细致策划,各部门对医疗器械注册相关政策有了更深入的掌握,不仅增加了员工的业务能力,更加促进了员工在不断学习的过程中发现问题,提升自我。公司还就培训内容召开了专项会议,部门间运用案例分析与经验交流的方式,从各个方面不同的角度阐述了医疗器械注册申报的要求,从而提高注册申报工作的质量和效率,在日后的工作中更加游刃有余。
通过此次培训,相信我们龙惠科技的一站式、全方位、优质高效的医疗器械注册服务定会使您更加满意。
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