北京一家骨科高新技术企业,在“肋骨接骨板”产品注册途中遇到医疗器械注册及临床相关难题,找到北京龙惠科技进行该产品注册及临床评价难题的解决,北京龙惠科技对该产品进行注册相关资料的审核整理,指导,修改服务以及通过同品种对比多家产品进行临床评价报告的撰写,在我司强大的技术力量和专业的法规团队指导下,最终顺利取得医疗器械注册证书。
肋骨接骨板产品介绍:
一、产品适应症
适用于肋骨骨折内固定。
二、产品特点及优势
1.肋骨接骨板采用纯钛材料制造,组织相容性好。
2.重量只有2g左右,且产品整体较薄,具有很好的可塑性,可以根据患者骨折部位肋骨弧度情况进行塑形,可与肋骨紧密贴合。
3.手术创口小,手术操作简单,可以不将骨膜进行剥离切开,骨膜外固定即可,而且不会压伤肋间神经,使愈合更快。
4.肋骨接骨板植入后可以不进行取出,如果患者有取出需求,手术操作也十分方便。