贺：北京龙惠科技“椎间融合器”成功取证！

北京一家骨科高新高新技术企业，在“椎间融合器”产品注册途中遇到医疗器械注册及临床相关难题，找到北京龙惠科技进行该产品注册及临床评价难题的解决，北京龙惠科技对该产品进行注册相关资料的审核整理，指导，修改服务以及通过同品种对比多家产品进行临床评价报告的撰写，在我司强大的技术力量和专业的法规团队指导下，最终顺利取得医疗器械注册证书。

椎间融合器产品介绍：

一、产品适应症

与脊柱内固定产品配合使用， 适用于颈椎和胸腰椎椎间融合术。

二、产品结构与组成

该产品由颈椎融合器和胸腰椎融合器组成， 其中融合器主体由符合 YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料（ PEEK-OPTIMA LT1） 制成， 显影 标记由符合GB/T13810标准规定的钛合金（ TC4） 材料或由符合YY/T0966标准规定的纯坦（ RO5200） 材料制成。产品分为灭菌和非灭 菌包装， 灭菌包装产品经辐照灭菌， 灭菌有效期为5年。