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贺:北京龙惠科技“半导体激光治疗仪”成功取证!”

2022-12-06 返回列表

恭喜武汉博激取得国内首款高功率三波长半导体激光治疗仪取得医疗器械注册证书。

武汉博激是一家半导体激光医疗开发与应用的高新企业,主要从事高功率半导体激光医疗应用研究和半导体激光在光动力治疗领域的研究。北京龙惠科技很高兴为贵公司在“半导体激光治疗仪产品注册项目中提供医疗器械注册临床试验服务,解决相关注册及临床试验的合规性、一致性的问题,进行注册相关资料的审核整理、指导,临床试验方案撰写,临床机构筛选,通过伦理,临床试验招募入组受试者,临床试验监查,关闭临床中心,完成临床试验报告等等,在我司强大的技术力量和专业的临床试验团队协助指导下,最终顺利取得医疗器械注册证书,我司专业的技术方面获得了贵司领导的一致好评及认可。

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半导体激光治疗仪产品介绍: 

一、产品适用范围

在医疗机构中使用,用于暂时缓解轻微肌肉与关节疼痛。

二、产品结构与组成

 产品由主机、治疗手柄、脚踏开关和附件组成。主机包含半导体激光器、电源系列及控制装置,安全防护装置。治疗手柄包括主机连接头、SMA905接头、光纤传输体、按键、手持件、准直器。附件包括遥控联锁连接器、电源线、激光防护镜。


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