近日，苏州场“CBIB园区行”医疗器械专场论坛于10月12日圆满落幕。此次论坛汇集了众多业内领军人物，共同探讨医疗器械领域的热点问题和发展趋势。龙惠科技市场部总监及龙惠科技上海市场部主管代表公司参加了本次会议，与业内同仁交流心得，分享经验。 会议主题深入共同探讨医疗器械领域发展趋势与前沿技术，为区域内医疗器械行业发展赋能。器械专场，首先，普米尔高级项目经理郑明耀先生做了主题为“临床试验项目的质量管理与思考”的演讲。他强调了临床试验在医疗器械研发过程中的重要性，分享了关于临床试验项目质量管理的独到见解和成功案例。他指出，确保临床试验的质量不仅需要严谨的试验设计，还需要关注试验过程中的数据监控与质量控制，以确保试验结果的可靠性。 接下来，羿葑资本合伙人高燕女士为大家带来了“交易结构设计之核心要点解析”的分享。她详细介绍了2023年上半年港股A股新股发行情况和医疗健康并购交易概况，同时结合案例讲解交易结构设计模式，分析收购交易项目。 此外，苏州科技城医院GCP办公室主任江翊国先生发表了题为“高质量发展视角下对医疗器械临床试验全过程的问题探讨”的演讲。他从高质量发展角度出发，分析了当前医疗器械临床试验面临的挑战与问题，并提出了相应的解决方案和发展建议。 北京水木菁创IVD高级项目经理王创俊先生分享了“IVD创新靶标产品临床试验考虑要点”的主题演讲。他详细介绍了IVD创新靶标产品临床试验的流程、关键技术指标以及在试验过程中需考虑的法规要求和伦理原则。通过简要概括创新靶标产品临床试验的困境，总结了创新靶标产品临床试验的要点，最后与大家分享了几个临床试验实例。 昆拓医疗器械运营助理总监刘爱娟女士发表了“结合医疗器械临床试验检查要点进行项目管理”的演讲。她从临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验方案及过程等多方面介绍了检查中的要点，并讲解了检查发现真实性、合规性问题的判定原则和现场核查支持的工作流程。 最后，瑞吉致诚法规事务部总监王佳君先生为大家带来了“当前法规环境下，产品设计开发阶段的注册策略规划”的演讲。他分析了当前医疗器械法规环境的变化和趋势，并详细介绍了在设计开发阶段如何制定合理的注册策略以应对法规要求。 此次苏州场“CBIB园区行”医疗器械专场论坛无疑为行业内的专家学者、企业家和相关人士提供了一个交流与学习的平台。各位嘉宾的精彩演讲和专业见解不仅加深了我们对临床试验项目和交易结构设计等方面的认识和理解，更有助于推动医疗器械行业的创新和发展。 让我们期待更多此类活动的举办，共同为医疗器械行业的繁荣和发展贡献力量！
2023-10-25
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