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贺:北京龙惠科技“多孔型锥体假体”成功取证!

2023-11-09 返回列表

    喜报!我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“多孔型锥体假体医疗器械注册证书。

    北京龙惠科技很荣幸为客户在“多孔型锥体假体”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务,解决相关注册的合规性、一致性的问题,进行注册相关资料的审核整理和指导等工作,最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

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”多孔型锥体假体“产品介绍:
一、“多孔型锥体假体”产品介绍
    1、多孔型椎体假体应用范围广泛,可用于颈椎和胸腰椎。本产品选用钛合金粉末经电子束熔融工艺制造。
    2、多孔型椎体假体骨小梁多孔部分采用利于骨组织长入的孔隙结构,具有优异的骨长入效果,保证假体植入后的稳定性。
    3、多孔型椎体假体规格型号齐全,具有多种前凸角设计,与脊柱内固定系统配合使用,可进行植骨填充,适用于椎体切除手术中椎体重建与植骨融合的病变患者。
二、“多孔型锥体假体”的优势
    1、多规格选择:可根据不同患者的实际情况按需选配不同型号规格假体,满足不同患者的椎体病变受损需求,提高植入后的匹配性、稳定性,并更为有效地恢复患者生理状态下的脊柱解剖学及运动学特征,从而减少由于椎间匹配不良及椎体不稳而导致的过早松动。
    2、骨结合优越性:多孔网状结构在内部互相连接形成的拟松质骨蜂窝状构造配合钛合金良好的生物相容性,使得骨质能够快速、牢靠的长入。
    3、力学优越性:多孔结构的弹性模量能够达到人体生理骨质水平,能够使植入物置换后,符合生理性应力分布, 最大可能降低应力遮挡。
    4、初期稳定性优良:表面粗糙与骨床的摩擦系数大,假体植入后的初期稳定配合固定系统使用可呈现出优秀的稳定性。


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