11月16日,龙惠科技荣幸地参加了由北京市药监局组织的进口医疗器械注册代理人法规培训会。此次培训旨在加强进口医疗器械注册代理人的监督管理,促进代理人履行《医疗器械监督管理条例》等法律义务。北京市药监局特别邀请了相关专家,对进口医疗器械注册代理人进行法规培训,并就一些常见问题进行释疑。 在会议期间,龙惠科技不仅认真听取了专家的讲解,深入学习了《医疗器械监督管理条例》等相关法规的解读。此外,会议还针对2023年北京市医疗器械不良事件监测专项检查问题通报及常见问题释疑进行了讨论,针对进口医疗器械注册人质量管理体系自查报告填报操作进行了培训。会后龙惠科技同与会企业交流了在进口医疗器械注册代理方面的经验和做法。公司代表表示,这次培训会为他们提供了一个很好的学习和交流机会,有助于相关人员更好地了解法律法规要求,也帮助我们更好地掌握进口医疗器械注册流程和要求,提高公司的合规水平。
北京龙惠科技发展有限公司专注于全球医疗器械注册代理和临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景,技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。作为一家致力于医疗器械法规咨询的服务公司,龙惠科技一直积极响应并遵守国家相关法规。
未来,龙惠科技将继续加强与各监管部门的沟通与合作,不断提升自身能力,为推动我国医疗器械产业健康发展贡献力量。