贺：北京龙惠科技“3D打印肿瘤膝关节假体”成功取证！

喜报！我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“3D打印肿瘤膝关节假体”医疗器械注册证书。

龙惠科技很荣幸为客户在“3D打印肿瘤膝关节假体”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务，解决相关注册的合规性、一致性的问题，进行注册相关资料的审核整理和指导等工作，最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

二、膝关节假体产品特性

采用个性化设计，关节曲面仿生设计能够重建正常膝关节运动功能；

生物力学性能及3D 打印骨小梁界面弹性模量与人体更匹配，力学性能更佳；

多孔网状结构在内部互相连接形成的拟松质骨蜂窝状构造配合钛合金良好的生物相容性，使得骨质能够快速、牢靠的长入。

2、优异的疲劳性能

按照ASTM F3334标准进行力学检测，胫骨平台托在 90N—900N 的正弦加载条件下，通过10,000,000次疲劳性能测试，未出现裂痕，表现出优异的疲劳性能。

3、优异的耐腐蚀性能

按照YY/T 0809.4-2018标准循环加载且未发现失效，结果表明本产品具有优异的抗锥部微动腐蚀性能，保证膝关节植入人体后安全性。

按照ISO 14243-3:2014标准进行全膝关节磨损实验测试，结果表明本产品具有优异的耐磨损性能，保证膝关节植入人体后安全性。