贺：北京龙惠科技“多孔型钽金属椎间融合器”成功取证！

2024-05-23

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喜报！我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“多孔型钽金属椎间融合器”医疗器械注册证书。

龙惠科技很荣幸为客户在“多孔型钽金属椎间融合器”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务，解决相关注册的合规性、一致性的问题，进行注册相关资料的审核整理和指导等工作，最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

一、产品介绍

产品由颈椎椎间融合器和胸腰椎椎间融合器组成，由符合YY/T0966标准的纯钽材料通过化学气相沉积工艺沉积至网状泡沫碳支架上制成，为多孔状，多孔型钽金属材料能诱导骨长入，可提高脊柱融合率和骨再生。

二、产品特点

1、产品上、下两面呈齿状，便于固定，中间开口设计便于植骨；

2、产品能为椎体提供结构上的稳定并再现其生理弧度；

3、多孔钽金属具有优异的生物相容性；

4、多孔钽与骨的弹性模量相当，可降低应力遮挡；

5、高孔隙率具有优异的骨长入效果。

三、适用范围

与脊柱内固定系统配合，用于脊柱椎间融合术。