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喜报!热烈祝贺苏州微景医学“共聚焦显微成像系统”获批上市!龙惠专业临床稽查成功护航

2026-08-04 返回列表

国家药品监督管理局(NMPA)最新公示显示,苏州微景医学科技有限公司的核心创新产品 “共聚焦显微成像系统”(注册证号:国械注准20263061587)已于2026728日成功获批上市!

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北京龙惠科技发展有限公司作为该项目的第三方临床试验稽查服务商,以严谨合规的专业服务护航产品顺利通关取证,在此向苏州微景医学致以最热烈的祝贺!

龙惠稽查 · 精准把控临床合规

作为该项目的第三方临床试验稽查服务商,龙惠科技凭借丰富的GCP稽查经验,为高精尖影像设备的临床合规保驾护航:

· 合规风险排查:严格把控伦理审查、机构管理与知情同意流程,确保全程符合最新GCP规范。

· 数据真实核查:开展深度源数据验证(SDV),保障数据真实可追溯。

· 闭环质量提升:精准识别合规隐患并提出针对性CAPA建议,高效协助客户完成整改,显著提升临床整案质量。

龙惠科技 · 医疗器械临床服务全方位赋能

北京龙惠科技持续专注于医疗器械全生命周期服务,提供:

· 第三方GCP 临床试验稽查

· 临床试验全过程设计与执行(CRO

· 临床评价报告(CER)撰写与评估

· 临床质量体系搭建与合规培训

未来,龙惠科技将继续秉持“严谨、专业、高效”的理念,助力更多优质医疗器械加速合规上市!

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