喜报！龙惠科技助力昆明同心医联「颅内动脉瘤手术计划软件」喜获国家三类证！

2026年7月29日，国家药品监督管理局（NMPA）官方发布，昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”（型号规格：同心格物-SPIA）成功获得国家三类医疗器械注册证（国械注准20263211642）。 

二、聚焦客户产品：同心格物-SPIA——AI赋能颅内动脉瘤精准诊疗

本次获批的“颅内动脉瘤手术计划软件” （型号规格：同心格物-SPIA），由昆明同心医联科技有限公司自主研发，是同心智医新一代AI脑科学诊疗平台的核心产品之一。

颅内动脉瘤被称为脑血管中的“不定时炸弹”，其介入栓塞手术对首发弹簧圈尺寸的选择要求极高。“同心格物-SPIA” 软件的获批，将为临床神经外科及神经介入医生提供高效、精准的智能化辅助决策工具。

产品核心亮点如下：

权威认证：国家三类医疗器械

本产品已正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263211642），标志着其安全性与有效性已通过国家极严标准的审评与认可。 

精准适配：聚焦临床痛点刚需

产品适用于接收符合DICOM 3.0 标准格式的 CTA 颅内动脉瘤图像，针对直径为 3–10mm 的囊状未破裂颅内动脉瘤成人患者，可自动输出 3D 球形首发弹簧圈的参考直径数据，精准辅助医生开展术前准备工作。 

AI 驱动：算法深度赋能

软件由应用程序文件组成，内置基于深度学习的任务管理模块及登录、用户、系统等模块，依托先进的图像识别技术与深度学习算法，对颅内动脉瘤影像进行智能分析与精准解析。

强基厚积：企业 AI 创新实力赋能

作为医疗AI 领域的创新先锋，昆明同心医联在人工智能医疗器械领域深厚积淀。同心医联此前承担的人工智能医疗器械项目曾入选工业和信息化部与国家药品监督管理局联合组织的“人工智能医疗器械创新任务揭榜”并荣获优胜单位（云南省唯一入选项目）。本次三类证的顺利获批，更是其强劲研发与合规实力的又一硬核例证。

临床赋能：高效辅助科学决策

产品通过自动解析未破裂颅内动脉瘤及其载瘤血管的形态学特征，智能推荐合适的介入首发弹簧圈规格，有助于提升术前规划的效率与精准度。（注：软件输出结果仅供临床参考，不能替代影像学判断结果，不能替代医生单独做出首发弹簧圈决策）

品牌背书强大

昆明同心医联科技有限公司为同心智医科技（北京）股份有限公司的全资子公司。作为新一代AI 脑科学诊疗平台开发商，同心智医与北京天坛医院、北京协和医院等顶尖三甲医院建立了深度科研合作，已成功研发包括动脉瘤 AI 智能分析、全脑量化分析等在内的 10 余款脑科学智能分析产品，多款产品已斩获 NMPA 医疗器械注册证。

三、龙惠科技全流程咨询，专业护航通关

第三类AI 医疗器械注册涉及严苛的技术要求、复杂的算法验证以及规范的注册申报体系。在本项目推进的全过程中，北京龙惠科技发展有限公司紧密围绕客户需求，提供了全流程专家级咨询与技术指导服务。

再次热烈祝贺昆明同心医联科技有限公司！龙惠科技将持续发挥专业咨询优势，助力更多优秀医疗器械企业突破合规藩篱，加速创新成果转化，惠及广大患者！

北京龙惠科技发展有限公司医疗器械合规与技术咨询专家，欢迎广大医疗器械企业咨询洽谈，携手共创医疗科技未来！