公开征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意

各有关单位及专家：

根据《国家药监局综合司关于<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准立项的通知》（药监综械注〔2022〕44号）及其“采用快速程序开展标准制订”要求，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心归口的行业标准《重组人源化胶原蛋白》（项目编号N2022001-T-qs）已完成标准起草和验证工作，经2022年7月4日的标准草案研讨会充分研讨，现已形成征求意见稿（附件1）和标准编制说明（附件2），并将于2022年7月23日至2022年8月22日进行广泛征求意见。同时，对“标准自发布之日起6个月后实施”的实施建议一并进行征求意见。如有意见，请填写《意见反馈表》（附件3），以电子邮件形式将您的意见反馈至秘书处联系人，邮件主题请注明“重组人源化胶原蛋白行标反馈意见”，逾期未反馈视为无意见。重大意见请提供说明论据或技术论证材料。

秘书处联系人：郭晓磊，刘文博

联系电话：010-86452815，010-86452675

电子邮箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn 

医疗器械标准管理研究所

2022年7月22日