CFDA关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号）.docx
关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（CFDA通告2014年第18号）.docx
关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（CFDA通告2014年第16号）.docx
关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告（CFDA通告2014年第17号）.docx
关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告（CFDA通告2014年第14号）.docx
关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（CFDA通告2016年第14号）.docx
关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号).docx
关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告（2015年第94号）.docx
关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告（CFDA通告2015年第31号）.docx
关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）.docx
医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）.docx
关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号).doc
关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（CFDA通告2016年第173号）.docx
关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（CFDA通告2017年第13号）.docx
关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（CFDA通告2017年第19号）.docx
关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（CFDA通告2017年第28号）.docx
关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（CFDA通告2017年第143号）.docx
关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（CFDA通告2017年第179号）.docx
关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号）.docx
关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（CFDA通告2017年第226号）
关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（NMPA通告2018年第94号）
国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）.doc
关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（NMPA通告2018年第108号）
关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号）.docx
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）.doc
关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（NMPA通告2019年第41号） .docx
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）.docx
关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（NMPA通告2019年第42号）
国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（2019年第72号）.docx
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）.doc
关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告（NMPA通告2019年第91号）
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号).doc
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号).doc
2020-05-19
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