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医疗器械重磅公告通告及法规文件汇总(公告)

2020-05-20 返回列表

公告37项


关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(CFDA公告2014年第44号).docx

关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(CFDA公告2014年第26号).doc

关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2014年第25号).doc

国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号).docx

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(CFDA公告2014年第58号)

关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(CFDA公告2014年第64号)

关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(CFDA公告2015年第53号)

关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(CFDA公告2015年第87号)

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(CFDA公告2014年第44号).docx

关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2014年第25号).doc

国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号).docx

关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告(CFDA公告2015年第203号)

关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(CFDA公告2015年第225号)

关于发布医疗器械优先审批程序的公告(CFDA公告2016年第168号).docx

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(CFDA公告2014年第44号).docx

关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2014年第25号).doc

国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号).docx

关于第二批规范性文件清理结果的公告(CFDA公告2017年第88号)

关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2014年第25号).doc

关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2017年第129号)

关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(CFDA公告2017年第131号)

关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(CFDA公告2017年第145号)

关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(NMPA公告2018年第53号).doc

关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(CFDA公告2017年第156号).doc

关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告(NMPA公告2018年第37号)

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(NMPA公告2018年第101号).docx

关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(NMPA公告2018年第83号).doc

关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(NMPA公告2019年第26号)

关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(NMPA公告2019年第66号).doc

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(NMPA公告2018年第101号).docx

关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(NMPA公告2019年第53号).doc

关于修改一次性使用无菌导尿管(包)说明书等有关内容的公告(NMPA公告2019年第94号) 

关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(NMPA公告2019年第66号).doc

国家药监局关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(NMPA2019年第106号).doc

国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(NMPA2020年第21号)

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(NMPA2020年第41号).doc

国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年第48号)


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