医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见，请于2019年9月25日前通过电子邮件方式反馈意见。

电子邮件：cedivision1@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械拓展性临床试验反馈意见”。

国家药监局综合司
2019年8月22日