为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批并上市使用，根据国家和北京市疫情防控相关工作规定，结合2020年本市新冠肺炎疫情防控工作取得的经验做法，北京市药监局组织对2010年制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》进行了修订，形成《北京市医疗器械应急审批程序》。
北京市医疗器械应急审批程序（征求意见稿）.docx
北京市医疗器械应急审批程序修订说明.docx
2020-08-31
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