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2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总.doc
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共321个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品60个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品94个,建议按照I类医疗器械管理的产品49个,建议不单独作为医疗器械管理的产品23个,建议按照药械组合产品申请属性界定的产品4个,建议不作为医疗器械管理的产品86个,建议组合包内各组成部分分别按照药品和医疗器械管理的产品1个,建议视具体情况而定的产品4个。