国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告（2021年 第65号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》，现予发布。
　　特此通告。
　　
　　附件：应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架

                     
                                                                                                                                                                                        国家药监局
                                                                                                                                                                                     2021年8月23日

国家药品监督管理局2021年第65号通告附件.doc