为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
国家药监局
2021年9月2日
国家药品监督管理局2021年第68号通告附件.docx