《国家创新医疗器械申报资料要求2021》
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定本申报要求。
《北京市创新医疗器械申报资料要求2021》
为规范北京市创新医疗器械申请,提高申报资料质量,依据《北京市医疗器械快速审评审批办法》,特制定本申报要求。国家创新医疗器械申报资料要求2021.doc北京市创新医疗器械申报资料要求2021.doc
国家创新医疗器械申报资料要求2021.doc
北京市创新医疗器械申报资料要求2021.doc