为进一步规范子宫内膜去除设备临床评价注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心通过企业调研、资料收集、会议研讨等工作,结合技术审评工作实际,组织起草了《子宫内膜去除设备临床评价技术审查指导原则(征求意见稿) 》。为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表并以电子邮件形式于2017年8月1日前反馈至我中心。
联系人:王雅文
电话:010-86452648
电子邮箱:wangyw@cmde.org.cn
附件:1. 子宫内膜去除设备临床评价技术指导原则(征求意见稿)
2. 意见反馈表
子宫内膜去除设备临床评价技术指导原则(征求意见稿).docx
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年6月30日