根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《质子/碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》,经文献调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿及编制说明(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年8月11日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
联系人:谷晓芳
电话:010-86452609
电子邮箱:guxf@cmde.org.cn
附件:1.质子/碳离子治疗系统临床评价技术审查知道原则(征求意见稿)
2.反馈意见表
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(征求意见稿).docx
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年7月4日