关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
　　为进一步规范相关医疗器械产品的注册申报要求，我中心组织起草了《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（附件1）。结合我中心前期收集资料、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，已形成征求意见稿（第二版），即日起在中心网站公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年10月22日前将意见反馈至我中心审评六部。

  联系人：吴传松、解怡
  联系电话：010-86452872、010-86452865
  电子邮箱：wucs@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
  传真：010-86452889
  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
  邮编：100081

  附件：1. 《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）

        2. 意见征集表

意见征集表.docx

《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）.doc

                                                                  国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                     　　 医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                     　　2017年9月21日