各有关单位:
根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《持续葡萄糖监测系统产品技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年11月 1日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
联系人:张宇晶
电话:010-86452613
电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1.持续葡萄糖监测系统产品技术审查指导原则(征求意见稿)
2.反馈意见表
持续葡萄糖监测系统产品技术审查指导原则(征求意见稿).doc
食品药品监管总局器审中心
2017年9月28日