各有关单位:
为了进一步规范医疗器械动物实验研究,医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)》反馈意见表(附件2),并于2019年12月28日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:张向梅,程茂波
电 话:010-86452675,010-86452662
电子邮箱:zhangxm@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn
附件:
1. 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)(下载)
2. 反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月27日