气动型脚踏开关,是否必须按照YY 1057-2016进行检测 |
YY 1057-2016标准不适用于气动脚踏开关,但可参考引用该标准并检测适用条款。
审评二部
本咨询来自国家药监局器审中心官网
相关链接
https://www.cmde.org.cn/CL0113/24044.html
北京龙惠科技发展有限公司专注于医疗器械注册代理和临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景,技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。