1. 有关资料的翻译 
2. 备案文件审核、编辑，提供正确的指导文件 
3. 备案产品技术要求的编写 
4. 备案资料按NMPA的报呈规定审核、整理 
5. 各种表格的填写 
6. 备案文件的打印、复印、装订 
7. 备案文件的呈报，取得备案凭证 
8. 备案凭证的交付

备案文件清单：
1.备案表
2.产品技术要求
3.安全风险分析报告
4.产品检验报告  
5.临床评价资料
6.生产制造信息
7.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
8.备案人企业资格证明文件
9.上市销售的证明文件 
10.代理人的委托书   
11.符合性声明
12.代理人承诺书及营业执照副本复印件