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2016-08-05
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知
为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知
2016-02-25
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知
根据医疗器械生产质量管理规范实施规划，国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》。
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知
2013-11-26
食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 食药监械管〔2013〕242号
为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）等有关规定，总局组织制定了《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下：
食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 食药监械管〔2013〕242号
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