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国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知 药监综械注〔2022〕13号
国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告（2022年第6号）
国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)
国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项 医疗器械行业标准的公告（2021年第144号）
关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知
关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）
《医疗器械分类目录》调整征求意见
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号
《体外诊断试剂分类规则》解读
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