为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，国家药监局组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录） 的制修订工作形成了《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》
豁免目录意见反馈表-IVD.xls
2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）.xls
2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录（征求意见稿）.xls
豁免目录意见反馈表-MD.xls
2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）.xls2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录（征求意见稿）.xls
2020-08-27
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