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方法验证和性能指标验证?
IVD共性问题官方答疑汇总
2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
3D打印髋臼杯非临床评价关注问题探讨
北京医疗器械临床试验抽查,这些问题值得注意
植入医疗器械常见技术问题
6月1日起,国家药监局将进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理
医械管理类别调整对注册有什么影响?
医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点
4月1日起,上海境内Ⅱ类医械产品注册收费标准降低65%
医疗器械委托生产时,药监部门会重点检查受托生产企业哪些内容?
委托注册检验时,同一技术要求的不同项目能否分开不同检验机构?
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