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2019-02-28

美国医疗器械检查过程掠影

我国医疗器械检查员队伍建设取得长足发展，日常检查、飞行检查和境外检查覆盖范围不断扩大。随着检查工作的不断升级，如何进一步提高检查和信息公开的科学性成为业内关注的话题。

2019-02-27

科学家研发出三维碳神经支架

由中国、意大利、美国学者组成的一个国际研究团队，最新研发出一种三维石墨烯—碳纳米管复合网络支架。

2019-02-27

中国科学家成功研制超声内窥镜探头

从中科院苏州医工所获悉，该所医用声学室研究员崔崤峣带领的团队，最新研发出一种适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头

2019-02-27

在临床试验行业界，对于国内药企，传得沸沸扬扬的除开国家局的大动作核查，就是撤销；对于外资背景药企，除了自查就是遗传办的流程落实

2019-02-26

“口腔数字化”引领产业转型升级

近年来，随着数字口腔技术的迅速发展，人们看牙医的方便、快捷以及舒适程度得到了极大改善。

2019-02-25

近日，国家食品药品监督管理部门组织对全国医疗器械产品进行质量监督抽检，抽检范围主要包括手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)产品

2019-02-25

2019人工智能发展瞄准补短板

瞄准补短板，我国人工智能新一轮利好政策正密集落地。《经济参考报》记者获悉，开年以来，包括成都、浙江在内的多个省市相继出台人工智能产业发展规划，着力加大智能芯片、智能传感器等基础层技术攻关与资金支持，加快培育人工智能产业集聚区和领军企业

2019-02-11

俄罗斯研发出人工心脏

俄科学院西伯利亚分院理论和应用力学研究所研发出人工心脏，现该所与俄罗斯国家医学中心主动脉和冠状动脉外科中心联合进行着人工心脏的动物实验.

2019-01-29

医疗AI获资本青睐企业关注“三类证”

随着中国医疗人工智能（AI）产业狂飙突进，创业者和产业巨头竞相杀入，医疗AI领域的竞争愈加激烈。

2019-01-29

职业化医械检查员队伍建设在路上

近年来我国尽管在监管制度上已经初步形成了基于产品全生命周期的法规体系，但在专业监管队伍建设上仍需继续努力。

2019-01-29

医械企业怎样真正让风险管理落地？

ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》让人印象深刻的变化之一是加强了风险管理的要求

2019-01-29

注册人制或带来医疗器械行业新突破

继药品上市许可持有人制度改革之后，医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。