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2019-03-11

家用制氧机分类及产业链

2019-03-07

江苏省药品监管局约谈江苏某医疗器材有限公司法定代表人和管理者代表，听取该企业整改情况汇报。

2019-03-07

美国食品药品管理局（以下简称FDA）曾于2018年4月发布指南草案——“Expansion of the Abbreviated 510(k) Program: Demonstrating Substantial Equivalence through Performance Criteria”

2019-03-06

进口医疗器械代理人职责即将发生变化

进口医疗器械代理人的职责即将发生变化，整理说明如下：

2019-03-06

微创介入医疗器械

微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。

2019-03-05

进口医疗器械，未经注册或备案不得用

2018年以来，温岭市市场监管局多次开展药品及医疗器械专项整治行动，共出动执法人员1200余人次，检查各类药品及医疗器械经营使用单位600多家

2019-03-05

可穿戴市场爆发在即

2017年全球可穿戴医疗器械产品市场总销售额为23.94亿美元，预计2018年将超过30亿美元

2019-03-05

医疗器械行业往往需要在前期投入高昂的研发成本，因此，研发者对研发成果一般会申请专利保护

2019-03-04

近期，医疗器械技术审评中心审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。

2019-03-01

近年来，医疗信息化发展迅速，有业内人士预测，2019年我国医疗信息化市场规模将接近600亿元

2019-03-01

博雅控股集团下属子公司ThermoGenesisCorp.宣布自主研发的全血或骨髓单个核细胞及血小板快速分离系统PXP 通过了加拿大卫生部的批准。这是TG医疗手术室即时系统PXP?商业化进程的重要一步。

2019-02-28

厂房和设施通常被认为是医疗器械生产企业的硬件，是医疗器械生产的基本要素。