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2022年第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析
2024年,FDA将发布这些新规
​无源植入性医疗器械稳定性研究要求
CMDE医疗美容类激光设备适用范围的审评要点
北京将对9个医疗器械临床试验项目进行监督抽查
2023新法规新系统人遗办申报问答
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年9月30日)
已上市二类医疗器械在鄂注册需要注意哪些问题?
有源医疗器械产品有效期验证要求
临床试验TMF什么意思(如何提升临床试验TMF的过审率)
浅谈高端医疗器械产学研合作模式及成果转化路径
独立软件和软件组件,二者的具体区别在哪?
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